上海原位凍干機VFD-1000
產品名稱：原位凍干機
商品貨號：VFD-1000產品品牌：嘉展產品簡介：原位凍干型 產品報價：￥58800.00元產品說明:
真空冷凍干燥技術，簡稱凍干，又稱升華干燥。應用于藥品、生物制品、化工及食品工業。對熱敏性物質如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及生物組織，凍干技術非常適用。
主要特征:
● 預凍干燥在原位進行，高透光有機玻璃觀察窗，干燥過程直觀● 擱板溫度可調、可控、可摸索、中試和生產工藝● 液晶屏顯示，PID控制，顯示干燥曲線● 方形托盤不易變形，易于操作，便于清洗● 可配置充氣閥，可充干燥惰性氣體● 液晶顯示：擱板溫度曲線、冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線及組合曲線● 可儲存16個程序，每個程序可設32段，在運行過程中可修改程序參數，并記錄最后的干燥曲線● 配有RS232接口，可直接連接計算機實時顯示凍干曲線
技術參數:◆干燥面積：0.1㎡◆擱板層數：1層◆擱板溫度范圍：-50℃~+65℃
◆擱板間距：70mm◆冷阱溫度：≤-55℃◆真 空 度：＜13Pa◆捕水能力：4kg/24h◆物料盤尺寸：260*395*25（mm)◆可裝物料（料厚10mm):1L◆西林瓶Ф12mm：777支 ◆西林瓶Ф16mm：434支 ◆西林瓶Ф22mm：220支 ◆主機外形尺寸：605*610*(1200+130壓蓋手柄高度)(mm)
標準配置 立式主機VFD-10001臺、真空泵2XZ-2
25升、35升系列制備型凍干機
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| 冷凝器表面積cm2 | | | ||||
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附件說明 ：＊所有 VirTis 實驗室凍干機均不包含歧管架、歧管桶、凍干瓶、真空泵等附件，供選配。＊詳細介紹請查閱目錄的配置單
膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀廠家《技術新聞》
膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀
產品資料
型號規格: RC-T200J 產品優勢: 膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀產品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產品的精度可達0.1℃，分辨率達0.01℃，濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗證用探頭可承受溫度-80℃（需加隔熱套）。 參數規格： 技術指標： 測溫范圍: -40℃~140℃ -100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐） 溫度精度: ±0.1℃（-40℃~140℃） ±0.2℃（其他溫度范圍） 分辨率: 0.01℃ 記錄容量: 10000組 記錄間隔: 2~1小時(可程序設定) 電池壽命: >1年（高溫電池可更換） 計時誤差: <25/24小時 物理性能： 材料: 316L醫用不銹鋼、PEEK 重量: 150g 尺寸: Φ25×49 mm(平頭無探針) 溫度傳感器: PT1000(1/3B) 防爆等: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005） 無線溫度驗證系統工作站及軟件
膠塞、鋁蓋機溫度驗證儀應用域： 1）滅菌驗證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等） 2）無菌驗證 3）食品生產(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等） 4）恒溫培養箱的溫度分布測量
產品描述
型號規格: RC-DR200
產品簡介: RC-DR200數據讀取器是由本公司自主研發，用于ValTrace無線驗證系統多探頭數據設置、讀取的通訊裝置。該產品采用USB接口，配合系統軟件可以自動識別各種數據記錄儀，自動輪詢、傳輸數據。
溫度驗證軟件（Valtrace2.0.0）
·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
·用戶管理：三用戶管理，每個使用人都有唯一的用戶名和密碼。
·審計跟蹤：詳細的日志跟蹤記錄，可查詢任何用戶的每一步操作
· 3點的校準功能； ·殺死率計算：F0/FH 值計算和統計
· 安全可靠的系統管理，具備用戶權限管理功能，自動生成操作日志，可跟蹤報表打印；
· 終身免費升
性能參數：
技術指標：
系統支持 Windows10、Windows7、XP等系統
數據接口 USB接口讀取通道 8 通道工作溫度 0 ~ 50 ℃工作濕度 0~99 %RH 無結露
物理性能：
材料 進口亞克力尺寸 180×105×13 mm重量 335 g
功能特點： 1) 數據讀取操作簡便，體積小、重量輕，攜帶方便； 2) USB通訊接口，方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接； 3) USB供電，無需其他電源接線； 4)一次可讀取8個通道數據，可更換多組記錄器進行讀取；（系統軟件支持128個記錄器）
產品符合：《藥品生產質量管理規范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA21CFRPart 11條款的規范要求，同時滿足 EN285等法規的具體要求。
dw1500金屬冷處理低溫箱,深冷箱,凍干機
北京速原中天科技有限公司，注冊于北京市高新技術園科技園區，注冊資本200萬元，是北京市高新技術企業。有員工133名，其中職稱人員12名，中級技術人員17名，技師9名。2003年產值2800萬元。經過國家進出口公司質量檢測中心的檢查，在2001年北京速原中天科技有限公司的制冷設備的設計、制造和服務體系取得ISO9001∶2000認證。 生物制品行業產品：真空冷凍干燥機0.4～40平方，低溫生物處理箱，深冷機組，高速疫苗灌裝機，低溫粉碎機。 熱處理行業產品：金屬冷處理低溫箱箱，金屬深冷處理箱，冷水機組等熱處理設備中的制冷設備。 金屬冷處理低溫箱：將金屬材料降溫至-70℃～-80℃，以提高金屬材料的力學性能和使用壽命。復疊式機械制冷結構 金屬深冷箱：將金屬材料降溫至-130℃～-190℃，以提高金屬材料的力學性能和使用壽命。液氮制冷結構 金屬冷處理低溫箱及深冷箱規格型號（超出型號部分可定制） （產品溫度-190℃）請來電索取資料 工作室尺寸mm 工作室容積L 箱內尺寸mm 理論最大裝爐量Kg FD80-160 400×400×500雙腔 160 1100×400×500 170 FD80-200 400×500×500雙腔 200 1200×500×500 200 FD80-250 450×500×550雙腔 250 1300×500×550 220 FD80-300 500×500×600雙腔 300 1400×500×600 250 FD80-400 600×500×650雙腔 400 1600×500×650 270 FD80-500 700×500×700雙腔 500 1900×500×700 390 FD80-630 700×650×700雙腔 630 1900×650×700 420
凍干機過氧化氫滅菌器
設備連接：前室有三個（進氣口、回氣口、驗證口）預留口，作為過氧化氫氣體的進出口（DN38），驗證時提供一個檢測口（DN38）。滅菌時凍干機處于停機狀態。如凍干機內有積水，應使用凍干機自帶的水環泵除濕（注1）。利用凍干機前艙的預留口（可集成于CIP前室總進管，也可集成于無菌空氣進口）作為過氧化氫氣體的進口，進氣管長度建議不超過2米。回風管集成于排水管上。與VHPS設備連接形成一個循環系統。如下圖所示：
過氧化氫進氣管路與前艙頂端預留口相連，回氣管路與前艙排水口相連：
凍干機滅菌 VHP對接凍干機示意圖
滅菌流程：(1)管路連接：確保該循環系統密閉、連接可靠。
(2)預 處 理：在凍干機‘在線清潔’(cleaning in place，簡稱CIP)完成后，為避免汽化過氧化氫在管道和箱體表面凝結，需要對凍干機箱體表面、滅菌系統的氣流管道進行溫濕度控制（溫度15℃～30℃，相對濕度在≤30%RH范圍內）。并檢查滅菌系統是否準備就緒。
(3)滅菌：35%或50%的雙氧水被‘閃蒸’汽化成高濃度的汽化過氧化氫并注入到待滅菌區域。并保持汽化過氧化氫足夠的作用時間（視腔體大小而定）和濃度（≥700ppm）以確保微生物被完全滅活。
(4)通風：導入無菌空氣進行空氣置換，并通過催化分解單元將汽化過氧化氫快速分解成水和氧氣，最終使凍干機箱體內的汽化過氧化氫濃度低于1 ppm。
滅菌條件：過氧化氫滅菌的條件是被滅菌物品是硬的干燥表面。其次被滅菌空間內的物品擺放是保證滅菌效果的重要因素，滅菌時，被滅菌物品的表面要最大限度的暴露，無滅菌死角。滅菌時艙內的濕度小于30%RH為宜，過氧化氫自帶除濕劑（艙體體積過大，除濕時間長）或用戶凍干機的抽真空除濕功能，艙內外的溫差不宜過大，滅菌時凍干機內溫度30℃最佳。
優 點：過氧化氫最終的分解產物是水和氧氣，無毒，無殘留，常壓、常溫滅菌。過氧化氫具有廣泛的物料兼容性，如304L不銹鋼、316L不銹鋼、聚氯乙烯膜、氟橡膠、硅橡膠等。
挑戰實驗：選用嗜熱脂肪芽孢桿菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log殺滅率。凍干機通過配備VHPS滅菌系統從而實現在位滅菌。為了保證凍干機內部無菌生產，需要對該滅菌系統進行驗證。凍干機汽化過氧化氫滅菌驗證主要從安全性及滅菌有效性兩個方面考慮，主要包括：泄露測試；最不利位點（worst case）的評估與確認；滅菌工藝參數設定與優化；滅菌效力測試與確認；通風測試與確認等內容。驗證完整后會提供客戶詳細的驗證報告。
BI/CI放置位示意圖
經典應用：40m2凍干機的使用例子。
| CIP管路作為進氣管 |
| 排水管作為回氣管 |
驗 證：工廠提供3Q驗證報告文件（IQ/OQ/PQ）， 并提供IQ/OQ報告，協助用戶完成PQ報告。汽化過氧化氫滅菌常用生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌。需做挑戰性試驗，汽化雙氧水滅菌都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平（SAL）不高于10-6。圖為我公司生產汽化過氧化氫滅菌器對凍干機（40m2）滅菌效果圖。
注1：如凍干機內有積水，應使用凍干機自帶的水環泵除濕。
當凍干機正常使用完之后，會使用CIP清洗系統淋洗凍干機艙體，因此凍干機前后艙內掛滿水珠。而過氧化氫蒸汽滅菌的條件之一就是滅菌環境濕度越低越好，因此在對凍干機進行過氧化氫滅菌之前，必須對凍干機內進行除濕。
由于此時艙內有水，需利用凍干機的水環泵進行抽水。當艙內積水抽完之后，利用水環泵對凍干機進行抽真空；切忌不能使用油泵對凍干機進行抽真空除濕，以免水進入油泵而造成嚴重損壞。
采用循環式VHP滅菌器，還可以利用VHP內干燥劑，對凍干機進行除濕。
廠家說明：
如果凍干機艙體太大，因為水環泵功率太小，當它對凍干機抽負壓時，可能形成不了真空狀態，因此對凍干機后艙的除濕效果不會太過理想。而前艙可以通過擦干，加熱方法達到干燥狀態。
Alpha1-4LSCchrist凍干機
| Alpha1-4LSC christ凍干機詳細介紹 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
簡介：最大凝冰量：4KG
LSC面板： 顯示真空度、冷阱溫度、蒸汽壓、產品溫度、錯誤警示、機器運行狀態 控制真空度、凍干溫度、凍干曲線 測定共熔點、產品溫度 Christ凍干機的處理方式 Process A 在冷阱中凍干，適合低熔點和需要保持生物活性的產品 Process B 在干燥腔中凍干，適合較高熔點和處理量大的產品 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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